Opis produktu:

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do użytku domowego, jednorazowego użycia.
Jest to szybki test służący do oznaczania gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w próbkach moczu, w celu wczesnego rozpoznania ciąży u kobiet.

Test hCG jest szybkim, jednoetapowym testem immunochromatograficznym. Membrana z paskiem absorpcyjnym (chłonnym) jest umieszczona nad paskiem z włókna szklanego, impregnowanym koloidalnym koniugatem cząsteczek złota i przeciwciał monoklonalnych przeciwko hCG. Drugi pasek absorbujący, umieszczony na skraju płytki, wchłania nadmiar płynnej próbki. Na płytkę z membraną chromatograficzną nanosi się próbkę moczu. W chwili kontaktu z membraną, próbka moczu rozpuszcza liofilizowany koniugat. W próbce reaktywnej antygen hCG przyłącza się do przeciwciał w roztworze koloidalnym. Podczas przemieszczania się koniugatu wzdłuż membrany, monoklonalne przeciwciała anty – hCG w obszarze testowym (T) wiążą się z kompleksem koniugatu hCG-złoto, tworząc różową linię (T). Dodanie każdej próbki powoduje pojawienie się różowej linii w obszarze kontrolnym (C). Linia ta tworzy się wskutek związania poliklonalnych przeciwciał mysich IgG (znajdujących się w obszarze kontrolnym) z koniugatem próbki i złota koloidalnego. Obecność linii kontrolnej oznacza, że test został przeprowadzony prawidłowo.

Środki ostrożności:

• Wyrób przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in-vitro. Tylko do użytku zewnętrznego.
• Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać ulotkę informacyjną. Kolejne kroki należy wykonywać zgodnie z instrukcją.
• Nie używać testu po terminie ważności umieszczonym na foliowej saszetce.
• Każdy kasetowy test ciążowy przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
• Nie używać testu, jeśli saszetka foliowa jest uszkodzona.
• Po otwarciu saszetki foliowej należy natychmiast wykonać test.
• Po odczytaniu wyniku test należy wyrzucić. Próbkę moczu i test należy traktować jako potencjalne źródło zakażenia. Unikać kontaktu ze skórą.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Id: 157925